Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Субъектам обращения (POC3 ДР АВН АДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ОАО «Ирбитский химфармзавод» ef (2 О м С ул. Кирова, д.172, г. Ирбит,
Свердловская область, 623856
На № 3986/11 о 18.11.2011 Управлениям Росздравнадзора р ae по Кабардино-Балкарской Республике, ешение о дальнейшей реализации по Ставропольскому краю лекарственного препарата по результатам контроля качества ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)
ул. Крайняя, д. 122A, г. Гудермесс Чеченская Республика, 366900
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата «Фурациллин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг» серий 640311, 760411 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод»,
- проведенного ГБУЗ Свердловской области «3 ентр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 07.11.2011 №№ 6061, 6060), и, учитывая результаты государственного выборочного контрол;
качества образцов других партий препарата перечисленных серий (протоколь испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону.
от 23.06.2011 № 2/287, от 29.07.2011 № 2/862), сообщает, что данные образць препарата соответствуют требованиям нормативной документаци!
JICP-009026/10-310810 по показателям «Описание», «Средняя масса таблеток» «Отклонения от средней массы», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что в связи © отсутствием результатов независимо!
экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Фурациллин, таблетк для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг» сери 640311, 760411 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», забракованны ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) п показателю «Средняя масса» (владелец Аптечное учреждение ИП «Ким Е.И» Кабардино-Балкарская Республика, ООО «Алир», Ставропольский край), выпуск обращение данных партий не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других парти указанных серий данного лекарственного средства, соответствующих требованиям