Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ЗОРУ BA 7, 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И суб 6 СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ убъектам обращения лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 46 И ОАО «Ирбитский химфармзавод» FAG ия и // № Lf, ие и ул. Кирова, д.172, г. Ирбит, Ha Ne 4124/1 и 30.11.2011 Свердловская область, 623856 - о
Управление Росздравнадзора
wos по Тюменской области Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества ул. Энергетиков, д.26, г. Тюмень, 625000
ФГБУ «ИМЦЗУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга)
проспект Космонавтов, д.20, г. Екатеринбург, 620017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг» серии 40111 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» и образцов препарата, _ забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал
г. Екатеринбург), проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 29.11.201 №№ 6527, 6529), и, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 25.07.2011 № 1504/11, ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 27.06.2011 № 2/522), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-8954-07, изм. 1.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг» серии 40111 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», соответствующего требованиям нормативной документации ФСП 42-8954-07, изм. 1.

Врио руководителя | ©. Е.А.Тельнова
Елагина И.А.
8(499)578-02-19