Министерство здравоохранения и
социального развитня Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | локаретвеннеге ярадртв В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие 30.49. 4041 № ОбАИ- 1396) {1 экспертизу качества лекарственных средств На № от Г 1 Медицинские организации О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного Органы управления здравоохранением препарата субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ремикейд®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы) №1» серии ORMKA82802, на упаковках которого указан производитель «Сентокор Б.В.», Нидерланды. Данная серия препарата выявлена на территории Республики Марий Эл (г. Йошкар-Ола).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Врио руководителя CZ | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88