РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-56/12 от 10.01.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-56/12 от 10.01.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ и Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 . ОАО «Биохимик» (OMG ROLE № OY Ke gg ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, 27-4504 18.11.2011 Республика Мордовия, 430030 Ha № 29454 от Управление Росздравнадзора Г. | по Челябинской области Решение 0 дальнейшей реализации лекарственного препарата пл. Мопра, д.8а, каб. 520, 3 этаж, по результатам контроля качества г.Челябинск, 454091
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г, Екатеринбурга)
пр. Космонавтов, д.20, г. Екатеринбург, 620017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Ампициллин поропюк для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг» серии 291110 производства ОАО «Биохимик», _ проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств Республики Татарстан» (протокол испытаний от 16.11.2011 № 2669-о),и, учитывая результаты экспертизы качества указанного препарата (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) от 15.12.2011 № 267/a-BA-04/1), сообщает, что образцы препарата соответствуют требованиям ФСП 42-0048-7807-06, изм. № 1, 2.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей — реализации лекарственного препарата «Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг» серии 291110 соответствующего требованиям ФСП 42-0048-7807-06, изм. № 1, 2. a
`Врио руководителя. LB Е.А.Тельнова
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 04-56/12 от 10.01.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи