Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И xf Субъе обращения СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (POC3 ДР. АВНАДЗОР) лекарственных средств с . 4, erp. 1, Москва, 109074 ” Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 и . ОАО «Ирбитский химфармзавод» PO, РО в ИИ ся Кирова, пт, г. Ирбит.
вердловская область, На № 4081/1 or 28.11.2011 Управление Росздравнадзора Г. — | по Республике Калмыкия Решение о дальнейшей реализации пакоретвенного пречёре о ул. Ленина, д. 255, г. Элиста, по результатам контроля качествя Республика Калмыкия, 358009
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону)
ул. Ченцова, д. 71, Г.
Ростов-на-Дону , 344037
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения И социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата «Фурациллин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг» серии 110111 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», проведенного
‚ ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 11.07.2011 № 3897), и, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий препарата указанной — серии (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦИЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Гудермес) от 01.07.2011 № 530/11, от 01.07.2011 № 435/11), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации JICP-009026/10-310810 по показателям «Описание», «Подлинность», «Средняя масса таблеток», «Отклонения от средней массы», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием полного заключения по результатам независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Фурациллин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг» серии 110111 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (г. Ростов-на- Дону) по показателям: «Описание», «Средняя масса» (владелец аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям