РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-23/12 от 23.01.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-23/12 от 23.01.2012

О разрешении обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и .
социального разаития Российской Федерации Управления Росздр авнадзор a
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ . Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Teneijors (495) 698 46 28: 698 46 11 Медицинские организации 43.01, 401% № OVU-A3 [IL mm P ци Ha № | от Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации.

Г |

О разрешении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ООО «Бристол-Майерс Сквибб», сообщает о принятом данной организацией решении отозвать декларации о соответствии РОСС [Т.ФМО8.Д61079 от 15.06.2011, РОСС ТГ.ФМО8.Д54615 от 02.06.2011 на лекарственный препарат «Моноприл® табл. 20 мг, 14 шт.-уп.конт.яч. .
(2) ~ пач.карт.» серии 164214 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.»,:
Италия.

Росздравнадзор не возражает против реализации по зарегистрированным декларациям о соответствии РОСС 1Т.ФМО8.Д67583 от 12.12.2011 и РОСС ГТ.ФМО8.Д67584 от 12.12.2011 лекарственного препарата «Моноприл® табл.
20 мг, 14 шт.-уп.конт.яч. (2) — пач.карт.» серии 1Е 64214 производства «Бристол- Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, подлежащего изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке (письмо Росздравнадзора от 18.11.2011 № 02И-1156/ 11), прошедшего в установленном порядке процедуру подтверждения соответствия нормативной документации НД 42-5201-05, изм. №1-4.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ранночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-23/12 от 23.01.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи