Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 AY of. deth № 69-34] td Медицинские организации На № от Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное-экстракт сухой (банки темного стекла) 70 г» серии 261210 производства ООО «Хармс», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного ‘лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.11.2011 №02И-1142/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Хармс» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 22 Е.А.Тельнова
Б.А Ламанова 8 (499) 578 01 88