Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «Нижфарм» .
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) |

Славянская ил, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Салганская, д. 7, ГСП-459,
г. Нижний Новгород, 603950 13848100 же 04-776 72 -82- вии Управление На № от Росздравнадзора по Краснодарскому краю | Решение о дальнейшей реализации | ул. Васнецова, д. 39 ия качества г.Краснодар, Краснодарский край |
результа тр 350059
ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»
ул. Селезнева, д. 242, литер Г, г. Краснодар, 350058
и Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального - развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 12.10.2011 № 303, от 31.10.2011 № 341); сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Цефекон®Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг № 10» серии 120311 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1, по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефекон®Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг № 10» серии 120311 производства ОАО «Нижфарм», Россия», забракованная ранее ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» (поставщик ООО «Биомастер+», Ростовская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1
Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 11.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по