Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ [ x Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И м - , - СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР }

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
ООО «Фармапол-Волга»
ул. Пионерская, д. 1, г. Чапаевск,
ЕТ КИ BOLE № СР. и. Самарская обл., 446100 179 05.09.2011 На № Управление Росздравнадзора
по Республике Калмыкия
Г Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
ул. Ленина, д. 255, г, Элиста, Республика Калмыкия, 358009
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону)
ул. Ченцова, д. 71, г. Ростов-на-Дону, 344037
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенноге ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протоколы испытаний от 22.08.2011 №№ 1608a, 1608), сообщает, что архивные образцы ‚ лекарственного препарата «Аспаркам таблетки» серии 321010 производства OOO «Фармапол-Волга» и образцы, отобранные с аптечного склада ООО «Фармаполторг+» г. Чапаевск, Самарская область, соответствуют требованиям ФСП 42-8715-07 по ноказателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Аспаркам таблетки» серии 321010 производства ООО «Фармапол-Волга», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (владелец Приютненский филиал аптеки № 2 ОАО «Фармация», Республика Калмыкия), по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ФСП 42-8715-07.

Обращаем внимание ООО «Фармапол-Волга» на необходимость в срок до 17.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.