Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъектам обращения |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 ООО «Фармалпол-Волга» Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 |1 :
YD ве На ср ap, , ул. Пионерская, д. 1, г. Чапаевск, К № ДОУ HE SLI Самарская обл., 446100 179 05.09.2011 На № от Управление Росздравнадзора Г 7 по Республике Калмыкия Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ул. Ленина, д. 255, г. Элиста, по результатам контроля качества Республика Калмыкия, 358009
ФГБУ «ИМЦЗУАОСМП» Росздравнадзора {филиал г. Ростов-на-Дону)
ул. Ченцова, д. 71, г. Ростов-на-Дону, 344037
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протоколы испытаний от 22.08.2011 №№ 1609а, 1609), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Эринит таблетки 10 мг» серии 210810 производства ООО «Фармапол-Волга» и образцы, отобранные с аптечного склада ООО «Фармаполторг+» г. Чапаевск, Самарская область, соответствуют требованиям ФСП 42-0373-6149-05 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Эринит таблетки 10 мг» серии 210810 производства ООО «Фармапол-Волга», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (владелец OOO «Веста», Республика Калмыкия), по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ФСП 42-0373-6149-05.

Обращаем внимание ООО «Фармапол-Волга» на необходимость в срок до 12.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.