. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ И субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 _ Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ООО «ПРАНАФАРМ» 73 AKG 72012 № 09-Е ул. Ново-Садовая, д.106, корп. 81 H 11/566 16.09.2011 r. Camapa, 443068 a № от Управление Росздравнадзора Г. | по Оренбургской области Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ул. Гая, д.14, г. Оренбург, 460000
по результатам контроля качества ГУЗ «Оренбургский информационно-
методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» -
ул Салмышская, д, 13, г. Оренбург, 460047
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 12.09.2011 №№ 2179-0, 2180-0), сообщает, что архивные
образцы лекарственного препарата «Бисопролол-Прана, таблетки покрытые
`пленочной оболочкой 5 мг № 30» серии 30511 производства OOO «Пранафарм» соответствуют требованиям. нормативного документа ЛСР-006031/10-280610 по показателю «Описание».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 30» серии 30511 производства ООО «Пранафарм», забракованные ранее ГУЗ «Оренбургский информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (поставщик ООО «Оренбург-Фарм», Оренбургская область), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-006031/10-280610 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям нормативного документа ЛСР-006031/10-280610.

Обращаем внимание ООО «Пранафарм» на необходимость в срок до 18.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке. |