Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации _ ..
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская on. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации 46.01. 4274, № OFM -39/14/

Ha Ne on Органы управления здравоохранением
— субъектов Российской Федерации [ |

Об отзыве деклараций о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Ориола» решении отозвать декларации о соответствии:

-POCC РЕ.ФМО8.Д22346 от 21.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал H, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) №12» серии 103181 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия;

РОСС РЕ.ФМ08.Д22347 or 21.11.2011 на лекарственный ‘препарат «Патентекс Овал H, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) №6» серии 103141 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Ориола» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Cx - Е.А.Тельнова
Е А Ламанова 8 (499) 578 01 88