Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации и по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 Медицинские организации 6.01.2014, № O4U- 40) 45
Ha Na о Органы управления здравоохранением о т _ .
и субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО НПК «Катрен» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС АТ.ФМО8.Д31533 от 11.10.2011 на лекарственный препарат «Пропофол Фрезениус, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 20 мл №5» серии 16EG0086 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Австрия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и ‘представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CE Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88