Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росз дравнадзора
социвльного развития Росенйской Федерации 7 >
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495} 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 96.01. 4014, № рр - Аи P
Органы управления здравоохранением
На № от ИЕ:
субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве декварации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Мерц Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ПЕ.ФМО8.Д5567\1 от 21.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал H, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) №6» серии 103141 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия. .

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения И социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серий лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации © ‘соответствии, и представить В территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 2- Е.А.Тельнова
БА Ламанова 8 (499) 578 0188