Министерство здравоохранения и социального развитня Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
49.01.4014, № OF U-46 [th
Ha Ne OT
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серий 630411, 420311, 1100611, 1110611, 1360711, 460311, 1350711, 860511 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его ‚ несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанных серий данного лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.11.2011 №02И-1141/1, от 18.11.2011 №02И-1 162/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Б.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88