РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-47/12 от 27.01.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-47/12 от 27.01.2012

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здрявоохранения и Управления Росздравнадзора социального развитня Российской Федерации по субъектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАЛЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 1
AL O1 ATL № 0411-7116, Медицинские организации
На № Органы управления г | | 7 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обрашения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл №10» серии 450511 производства ОАО «Дальхимфарм» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателям: «Описание», «Упаковка».
О выявлении указанной серии данного. лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных. средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.12.2011 №04И-1245/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в ‘территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обрашения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 27 FA . Е.А.Тельнова =

Е.А.Ламанова $ (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-47/12 от 27.01.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи