РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-48/12 от 27.01.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-48/12 от 27.01.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
м хранения и .
социального роввытия Российской Федерации, == | Управления Росздравнадзора по | субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
АНЕНИЯ И . OHA TEHOTO РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
24. 0f. Bd № 01-4814
Ha Ne OT
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов | | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

|. Забракованные ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»:

- Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл № 15 («Для стационаров»), производства ОАО «Биохимик», поставщик Краснодарский филиал ЗАО «М-Центр», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с включениями в виде хлопьев белого цвета) - серии 450807.

2. Забракованные ГБУЗ РК «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:

- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ГУП PK «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми, показатель «Маркировка» (на этикетке-бандероли неверно указан состав «Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до | л»} - серии 680411.

3. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30, производства OOO «Пранафарм», поставщик

Скачать документ: Письмо 04И-48/12 от 27.01.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи