Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н сошнального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств | ZO. 04404, № 011-58 [4 | Медицинские организации На № от Г 1 Органы управления здравоохранением О разрешении реализации субъектов Российской Федерации лекарственных средетв
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, учитывая дополнительную информацию от — производителя фармацевтической субстанции «Никотинамид» - компании «Арти Драгс Лимитед» (Индия) о качестве и реализации данной субстанции, а также сведения, касающиеся подтверждения соответствия качества субстанции производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации требованиям нормативной документации, утвержденным при государственной регистрации (НД 42-13176-04), и’результаты испытаний качества субстанции в независимой экспертной организации, считает возможным разрешить реализацию фармацевтической субстанции «Никотинамид» серий NMD/11010001, NMD/11010002, NMD/11010003, NMD/11010004, NMD/11010007, NMD/11010008, NMD/11010009, NMD/11010028, NMD/11010030, NMD/11010031, NMD/11010033, NMD/11010034 производства компании «Аарти Драгс Лимитед», Индия, и готовых лекарственных препаратов, изготовленных из нее.
Врио руководителя 2 Н.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 OL 88