Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
g Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 II | экспертизу качества лекарственных средств О 01. ROLL № OFU- BEML Медицинские организации На № от г 7 Органы управления
здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия а ..
Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, сообщает о необходимости изъятия из гражданского оборота партии лекарственного средства «Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы) Nel » серии В6160, на упаковках которых указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, расфасовано и упаковано ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», Россия, сопровождающейся декларацией о соответствии от 10.02.2011 №РОСС КО.ФМО5.Д84028, оформление которой не подтверждено производителем (поставщик ООО «Бифарм», г. Москва).

Иные партии данной серии лекарственного средства, в случае сопровождения их указанной выше декларацией, также подлежат изъятию из обращения.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций на необходимость проведения проверки документов о качестве каждой партии лекарственного препарата «Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы) №1 » серии В6160, на упаковках которых указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, расфасовано и упаковано ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», Россия. О результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А,Ламанова 8 (499) 578 01 88