Министерство здралоохранения я социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И on моб ИЯ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | Субъектам обращ (РОСЗДРАВНАДЗОР) | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
| OL. 64, ДО! Я. № DY Ap - EF р | Органам по сертификации
о —

О качестве фармацевтических субстанций
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Росздравнадзором в результате выборочного контроля качества лекарственных средств выявлено использование в производстве лекарственных средств фармацевтических субстанций иностранного происхождения, качество которых было подтверждено сертификатами
| производителей, не соответствующими нормативной документации, утвержденной ‚ на территории Российской Федерации.

В соответствии с п. 4 статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 Г.
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на территорию Российской Федерации можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, — удостоверяющим соответствие ввозимых лекарственных средств требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия. нормативной документации или нормативного документа. —

Ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций по нормативным документам, не соответствующим утвержденным в Российской Федерации; является ‘нарушением действующего. законодательства, что представляет угрозу для потребителей при применении лекарственных препаратов, |
произведенных из данных субстанций.

| Врио руководителя — и Е.А. Тельнова
Tpankosa А.А.
8 (495) 625 32 50