Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 1
И LOE yo ФЕ
Ha № 27-4925 a 29.12.2011
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Субъектам обращения лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Базикортостан
ул. Аксакова д.62, г. Уфа,
_ Республика Башкортостан, 450076
ОАО «Биохимик»
ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030
ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
Республики Бапткортостан
ул. Батырская, д. 39B, г. Уфа, Республика Башкортостан, 450106
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серий 2091009, 2111009 производства ОАО «Биохимик», проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 22.12.2011 №№ 6417, 6418), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1, 2, 3, 4, 5. |

Одновременно сообщаем, что партии препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серий 2091009 (в количестве 361 бутылка), 2111009 (в количестве 207 упаковок) производства ОАО «Биохимик», забракованные ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан (поставщик ГУП «Башфармация», Республика Башкортостан), не соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1,2,.
3, 4, 5 по показателю «Описание», подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанных серий данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1, 2, 3, 4, 5.