Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Субъектам обращения.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управление Росздравнадзора
LP OF ИЯ № CVA GIP I1A по Челябинской области |

27-4900 | 27.12.2011 пл. Мопра, д. 8a, каб. 520
г. Челябинск, 454091
На №

Решение о дальнейшей реализации
‘лекарственного препарата пю результатам контроля качества
ОАО «Биохимик»
ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030
ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»
ул. Российская, д. 63a, г. Челябинск, 454006
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 1720910 производства ОАО «Биохимик», образцов другой партии указанной серии препарата, отобранных © аптечного склааа ООО «Межрегионмедснаб», проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 12.12.2011 № 6262, от 09.06.2011 № 3089), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1, 2, 3, 4, 5. | |

° Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 1720910 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (поставщик ОГУП «Областной аптечный склад», Челябинская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм.
№ 1, 2, 3, 4, 5 по показателю «Описание», подлежит изъятию H3 обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий
указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1, 2, 3, 4, 5.