Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ REP
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 09.62.4041. № Od ВЕГА Медицинские организации На № от Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Г |
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) №10» серии 140610 производства ОАО «Нижфарм» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении партий указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 15.07.2011 №04И-560/11, от 22.08.2011 №04И-745/11, от 27.09.2011 №04И-907Л 1, от 29.12.2011 №04И-1388/11.._

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова $ (499) 578 01 88