Субъекты обращения лекарственных средств
м я жен Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ПА еООКРАНИНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
09. 04. 4649, № 041#- EG HL |
Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Римантадин Актитаб, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) №20» серий 10211, 30911 производства ЗАО — «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», изготовленного из фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии KY-RH-M20101123, на упаковках которой указан производитель «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.», Китай.

О необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2011 №04И-1376/1 1.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88