РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-92/12 от 09.02.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-92/12 от 09.02.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и соцнального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств ДИ № CLV ~ BE | ted Медицинские организации На № от Органы управления
] | здравоохранением субъектов О выявлении лекарственных препаратов, я 29
Российской Федерации вызвавших сомнение в подлинности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией от ОАО «Фармстандарт» приостанавливает реализацию Ha территории Российской — Федерации лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

- «Арбидол®, капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) №10» серии 4090910, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармстандарт- Лексредства»;

- «Флюкостат®, капсулы 150 мг (упаковки ячейковые контурные) №1» серий 70211, 431209, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармстандарт- Лексредства».

Обращаем внимание, что о необходимости изъятия из гражданского оборота упаковок препарата «Арбидол» серий 1160210, 3120710, имеющих признаки фальсификации, субъекты обращения лекарственных средств информировались письмами Росздравнадзора от 20.12.2010 №04И-1318/10, от 30.05.2011 №04И-370/11, опубликованными Ha официальном сайте Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-92/12 от 09.02.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи