РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-98/12 от 10.02.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-98/12 от 10.02.2012

Об отзыве декларации о соответствии

Субъекты обращения лекарственных средств
м Е —— М Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств ` Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 (0,04. 2012 № 64-98 A Медицинские организации 1 с с и Ha Ne от Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д64357 от 05.12.2011 на лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл №10» серии 3031111 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-98/12 от 10.02.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи