Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации _. ., по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074.

Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
10.04. 40159. № 6411-99] th/
Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
| |

Об отзыве деклараций о соответствии
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «ИСТ-ФАРМ» решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС ГМ.ФМО8.Д74180 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл» серии 711901 производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия;

-POCC 1ПЧ.ФМО8.Д74181 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл» серии 711902 производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия;

-РОСС 1\.ФМО08.Д74182 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл» серии 711903 производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ИСТ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий — лекарственных — препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88