Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ * В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Е Медицинские организации 14.04. ACTA _ № 094-106 [te Р
На № oT Органы управления здравоохранением
| | субъектов Российской Федерации Г 1
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий, 10% 100 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) №1» серии 450610 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцпразвития России (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность».

Росздравнадзор предлагает ФГУН «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | a2 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка $ (499) 578 0187