РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-107/12 от 17.02.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-107/12 от 17.02.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
пвансквя г. д, 4, Exp, 1, Мббива, 10907 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Организации, осуществляющие 11. 24. АСЗ, № 24 - © FAV экспертизу качества лекарственных
На № от sear Г | | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных средств здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл
(флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) производства ОУ "НПЦ
Биоген" (владелец аптека готовых лекарственных форм ООО "Фармация
ЛЮКС", ул. Карбышева, д. 24 «Б», г. Красноярск, Красноярский край),
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 920911.

Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 04И-107/12 от 17.02.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи