Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР}
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, #09074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 MOL AO yo OF SBOP YE Ha No 2 or 10.01.2012
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
ОАО «Самарамедпром»
ул. Партизанская, д.86, офис 324, г. Самара, 443070
Управление Росздравнадзора по Краснодарскому краю
ул. Васнецова, д.39, г. Краснодар, 350059
ГБУ Краснодарского края
по результатам контроля качества «Фармацевтический центр» ул. Селезнева, д. 242, литер Г, г. Краснодар, 350058
Субъектам обращения |
лекарственных средств
° Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 04.08.2011 № 1775-0, от 01.09.2011 № 2087-0, от 28.12.2011 № 2983-0), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл» серии 030211 производства ОАО «Самарамедпром» и образцы,
отобранные с аптечного склада НПО «Новые технологии» г. Нижний Новгород, а также возвращенные от ООО «ТрейдГрупи» г. Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0441-3662-02.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл» серии 9030211 производства ОАО — «Самарамедпром», забракованных ранее ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» по показателю «Количественное содержание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. | |

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0441-3662-02.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл» серии 030211.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя G2 Е.А.Тельнова
Елагина И.А.
8(499)578-02-19