РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-3210/12 от 20.02.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-3210/12 от 20.02.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА HO НАДЗОРУ [ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) _ ОАО «Самарамедпром» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Партизанская, д.86, офис 324,
г. Самара, 443070 £003. QOIR в НК ™
3
10.01.2012 Управление Росздравнадзора
На № по Алтайскому краю
Г. | ул. Ленина, 1.145,
Решение о дальнейшей реализации г. Барнаул, 656011 лекарственного препарата
Росздравнадзора (Красноярский филиал)
пр. Мира, д.132, г. Красноярск, 660021
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 27.07.2011 № 1694-0, or 28.12.2011 № 2982-0, от 28.12.2011 Ne 2984-0), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл» серии 060111 производства ОАО «Самарамедпром» и образцы, отобранные с аптечных складов ООО «Антей- фарма» Вологодская область, ОАО «Фармимекс» г. Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. № 1, 2 по показателю «рН».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл» серии 060111 производства ОАО «Самарамедпром», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (владелец ООО «Прометей», г. Бийск, Алтайский край) по показателю «рН», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. № 1.2.

Скачать документ: Письмо 04-3210/12 от 20.02.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи