Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управление Росздравнадзора
AOL АИ № МЛЯ, / ol. по Оренбургской области
На № 17-82501 ст 20.01.2012 ул. Гая, д.14, г. Оренбург, 460000 Тв | ОАО «Нижфарм» Решение о дальнейшей реализации
ул. Салганская, д. 7,
лекарственного препарата г. Нижний Новгород, 603950 но результатам контроля качества
ГУЗ «Оренбургский информационно-
методический центр по экспертизе,
учету и анализу обращения средств медицинского применения»
ул. Салмьниская, д. 13, г. Оренбург, 460047
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества лекарственного препарата «Натальсид суппозитории ректальные 250 мг» серии 190510 производства ОАО «Нижфарм», проведенного ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 24.11.2011 № 371), и, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии (владелец ООО «Фармацевтический импорт, экспорт», г. Тюмень) указанного препарата (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) от 25.10.2011 № 305-ВА-04/11), сообщает, что архивные образцы и образцы, отобранные на территории Тюменской области, соответствуют требованиям ФСП 42-1903-06 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». . |

_ Одновременно сообщаем, что партия препарата «Натальсид суппозитории.
ректальные 250 мг» серии 190510 производства ОАО «Нижфарм»», забракованная ранее ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и ананизу обращения средств медицинского применения» (поставщик ООО «Пульс Оренбург», Оренбургская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1903-06 по показателю «Описание» (протокол испытаний ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации