РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-118/12 от 24.02.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-118/12 от 24.02.2012

О необходимости изъятия лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ской Федерации СОПИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ т оорииакей Wenapay (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества.
лекарственных средств AY. Oe. AOTL № И-П [tr Медицинские организации На № от Г 7 Органы управления
здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия >. ws Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс, таблетки покрытые оболочкой 1 мг (упаковки ячейковые контурные) №28» серий JC337, JF549, имеющего маркировку на английском языке с указанием на упаковках названия производителя в редакции: «AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Newark, Delaware 19702, USA for AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK 10 2 NA United Kingdom». Данные серии лекарственного препарата Ha территорию Российской Федерации OOO «АстраЗенека Фармасьютикалз» не ввозились.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C23 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 OF 88

Скачать документ: Письмо 04И-118/12 от 24.02.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи