Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 i ИЯ ул. Новопоселковая д.6, корп. 217 Lb ДИ № OF : 7 x Москва, 125363
Ha № от .
Субъектам обращения
Г. |] лекарственных средств Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «ИЦЛС «Биотехнология» (протокол испытаний от 17.11.2011 № Т11-4231) и БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (протокол от 22.12.2011 № 603/594), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Окумед”, капли глазные 0,5%
5 мл» серии М 10129 производства «Промед Экспорте Ивт.Лтд.», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации IT М№12980/01-201207
` (НД 42-4361-07), изм. № 1-3 mo показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации партий указанной серии данного лекарственного средства, отвечающих требованиям П №12980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. № 1-3 (поставщики ЗАО «СИА Интернейшл Лтд», Москва, и ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», Омская область) и выпущенных в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии, которые приняты ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.».

Врио руководителя OL E.A.TenbHoBa
И.А.Елагина 8(499)578-02-19