Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ \/ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 П САО «Ирбитский химфармзавод» a af Od. OUR № wel Ja ул. Кирова, 1.172, Г. Ирбит, Ha № 4743/1 or 29.12.2011 Свердловская область, 623856 Г. | | Управление Росздравнадзора по Ростовской области
Решение о дальнейшей реализации ade ae aia eames ул. Ченцова, д. 71/63 6, по результати KORA] г. Ростов-на-Дону, 344037
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону}

ул. Ченцова, д. 71, Г.
Ростов-на-Дону , 344037
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата «Фуразолидон.
таблетки 50 мг» серии 30511 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 25.11.2011 № 6442), и, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии препарата указанной серии (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 21.09.2011 № 2036/11), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям _ нормативной документации ЛСР-004228/09-280509 (BCH 42-0173-6302-05).

Одновременно сообщаем, что в связи © отсутствием заключения по результатам независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Фуразолидон таблетки 50 мг» серии 30511 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (г. Ростов-на-Дону) по показателю «Количественное определение» (владелец ООО «Веста» ст. Кагальницкая, Ростовская область), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. о
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ЛСР-004228/09-280509 (ФСП 42-0173-6302-05).