Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ‚ Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
AP OB. ROA yo АД
=

/ Субъектам обращения лекарственных средств
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
ул. Кирова, д.172, г. Ирбит, Свердловская область, 623856
Hane 47381 or_29.12.2011
7 Управление Росздравнадзора — по Республике Дагестан ‚ Рещение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата .

л. Буганова, д. 176, г. Махачкала, по результатам контроля качества ул. Буг a th
Республика Дагестан. 367000
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал)
ул. Крайняя, д. 122A, г. Гудермесс Чеченская Республика, 366900
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов и образцов, возвращенных от поставщика ООО «ФК Гранд Капитал» г. Москва, лекарственного препарата «Метронидазол, таблетки 250 мг № 10» серии 50211 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.11.2011 № 6544, от 27.12.2011 № 7283), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии препарата указанной серии (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 26.09.2011 № 2135/11), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ` ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05), изм. № 1, 2.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного пренарата «Метронидазол, таблетки 250 мг № 10» серии 50211 производства САО «Ирбитский химфармзавод», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю «Средняя масса таблетки» (владелец «ЦРБ Табасаранского района», Республика Дагестан), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям иной документации ЛСР-004197/08-300508° (ФСИН 42-0173-7102-05), изм. № 1,2.