Субъекты обрашения лекарственных средств
авиееретинядованизижикицы а Управления Росздравнадзора —
социального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
НИЯ И м Орта поете
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
ых средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных сред
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
2.03.9012 № Ov -7 BS /4.9 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Г 7 Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
На № от
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серий 1490711, 380311, 1310711, 1320711, 1520811, 1500811 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 06.12.2011 №04И-1254/11, от 09.12.2011 №04И-1272/11, от 12.12.2011 №04И-1275/11, от 20.12.2011 №04И-1330/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88