РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-143/12 от 05.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-143/12 от 05.03.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств ren: (495) 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации На № от Органы управления здравоохранением субъектов
Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении в обращении лекарственного препарата «Дипроспан®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг (ампулы) 1 мл №5» серии 1BBKA68B01 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (при взбалтывании образуется взвесь, которая легко расслаивается). Данная серия лекарственного препарата была поставлена на территорию Магаданской области Аптечным складом ИП Приображенской Е.В., Магаданская область, и ОГУП «Магаданфармация», Магаданская область.

Управлению Росздравнадзора по Магаданской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата их владельцами.
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного. препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 04И-143/12 от 05.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи