РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-4021/12 от 06.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-4021/12 от 06.03.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ——
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ООО «Фарос-21» {РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 а/я 270, г.Краснодар, 350072 CEOS AOM № OF HOLS lh Субъектам обращения На № 158 or 13.02.2012 лекарственных средств Г. = Управление Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
области
Набережная канала Грибоедова, д. 88/90, Санкт-Петербург, 195068
СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»
Ленинский проспект, д. 140, Санкт-Петербург, 198216
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» (протоколы испытаний от 10.02.2012 №№ 00003707, 00003710, от 02.02.2012 № 00002526), сообщает, что представленные производителем архивные образцы лекарственного препарата «Сенны листья, сырье измельченное {пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г» серии 20092010 производства ООО «Фарос-21», и отобранные с аптечных складов ООО «Алгоритм», г. Краснодар OOO «МедиаМед», г. Ростов-на-Дону, соответствуют требованиям нормативного документа ГФ ХТ ч. 2, ст. 23, изм. |.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Сенны листья, сырье измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г» серии 20092010 производства ООО «Фарос-21», забракованных ранее СПб ГУЗ «Северо- Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (поставщик ООО «BCC», г. Санкт-Петербург) по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Скачать документ: Письмо 04-4021/12 от 06.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи