Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО НПК «Эском» {РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Старомарьевское ш.., nr,
г. Ставрополь, 355107
на№ 15-1-238 08.02.2012 Управление Росздравнадзора |]

т a по Краснодарскому краю
I . | ул. Васнецова, д.39, Решение о дальнейшей реализации г. Краснодар, 3500 59
лекарственного препарата
по результатам контроля качества ГБУ Краснодарского края
«Фармацевтический центр»
ул. Селезнева, д. 242, литер Г, г. Краснодар, 350058
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) (протокол испытаний от 08.12.2011 № 1397), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл» серии 8280711 производства ОАО НПК «Эском» и образцы указанного препарата, отобранные с аптечных складов ОАО НПК «Эском» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 20.01.2012 № 43), ЗАО «Айпара и Ко» (протокол испытаний ФБУ «662 ЦОМТИ МО РФ» от 11.01.2012 № 3834-6), соответствуют требованиям ФСП 42-0262-1080-06, изм. № 1-6 по показателям «Описание», «Механические включения».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл» серии 8280711 производства ОАО НИК «Эском», забракованного ранее ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» по показателю «Механические включения» (поставщик филиал ООО фирма «Юнона», Краснодарский край), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.