РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-4271/12 от 11.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-4271/12 от 11.03.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

ft C4 ACTER д Их
ОАО НПК «Эском»
Старомарьевское ш., д.9г, г. Ставрополь, 355107 f Субъектам обращения
. 7 лекарственных средетв Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) (протоколы испытаний от 12.10.2011 № № 1116, 1117, от 23.01.2012 № 44), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5%
200 мл № 28» серии 1100311 производства ОАО НИК «Эском» и образцы данного лекарственного средства, возвращенные со складов ООО «Валеофарм», г. Воронеж, ГУП Краснодарского края «Кубаньфармация», г. Краснодар, соответствуют требованиям ФСП 42-0262-4555-03, изм. № 1,2 по показателям «Описание», «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0262-4555-03, изм. № 1,2.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Слагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 04-4271/12 от 11.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи