Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И у СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Представительство фирмы «Д-р Редди с (РОСЗДРАВНАДЗОР) Лабораторис Лтд.»
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
HEA LAE м ОР
На № _ 6914 от __ 15.06.2011 Управление Росздравнадзора eee по Астраханской области
Овчинниковская наб. д. 20, стр.1, Москва, 115035
№ | ул. Коммунистическая, д.27,
Решение о дальнейшей реализации г. Астрахань, 414000
лекарственного препарата по результатам контроля качества ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ростовский филиал)
ул. Ченцова, д.71, г. Ростов-на-Дону. 344037
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 31.10.2011 № АВ-38), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Кеторол®, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» серии А1150 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, отозванные со склада ЗАО НПК «Катрен», соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-3641-04, изм. № | по показателям: «Описание», «Цветность», «Номинальный объем», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Кеторол”, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» серии А1150 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, забракованная ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (владелец ИН Корнилова В.Ю., Астраханская область), не соответствует требованиям НД 42-3641-04, изм. № |
по показателю «Описание» (протокол испытаний ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации от 31.10.2011 № АВ-39), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.