Министерство здравоохранения и социального развитня Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
Субъекты обращения лекарственных средств
Управлевия Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
203. POM № О-В
Ha № от
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:
- Элзепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения | мг/мл (ампулы) 1 мл №10, производства ООО MI] «Эллара», поставщик OOO «Компания «Донской госпиталь», Ростовская область, показатель «Описание» (окраска жидкости в ампулах разной степени интенсивности) - серии 07091 |.
2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области сертификации лекарственных средств»:
«Центр контроля качества и
- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО «Торговый дом «Радуга», Свердловская область, показатели: «Описание» (неоднородная окраска
раствора), «Цветность», «Упаковка» (на ампулах белый налет и подтеки) - серии 110620.
3. Забракованные Ленинградское областное ГБУЗ «Контрольно-аналитическая лаборатория», г. Санкт-Петербург:
- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл №10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ЗАО «Империя Фарма», г.Санкт-Петербург, показатель «Маркировка» (на этикетке-бандероли