РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-4346/12 от 12.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-4346/12 от 12.03.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ООО «МОСФАРМ» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славян! 4, . 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 МГ, Богоролекое, де г и Посад, GP LOP. де № Е , Ha Ne 15-199 or 24.01.2012 Управление Росздравнадзора д по Краснодарскому краю [ | ул. Васнецова, д.39, Решение о дальнейшей реализации Г. Краснодар 350059 лекарственного препарата ;
TIO результатам контроля качества ГБ у Краснодарского края
«Фармацевтический центр»
ул. Селезнева, д. 242, литер Г, г. Краснодар, 350058
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 14.11.2011 № TH-1559/11, от 20.01.2012 № ТИ-49/12, от 26.01.2012 № ТП-50/12), сообщает, что архивные образцы и образцы, возвращенные со складов ООО «Тетрафарм», г. Москва, ООО «РЦСЗ Ленмединформ», г. Санкт-Петербург, лекарственного препарата «Дисоль, раствор для инфузий 400 мл» серии 0050811 производства ООО «Мосфарм», соответствуют требованиям ФСП 42-9026-08, изм. № 1 по показателю «Механические включения». |

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Дисоль, раствор для инфузий 400 мл» серии 0050811 производства OOO «Мосфарм», забракованного ранее ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» по показателю «Механические включения» (поставщик филиал ЗАО «М-Центр», Краснодарский край), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-9026-08, изм. № 1.

Скачать документ: Письмо 04-4346/12 от 12.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи