Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора no
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская нл., д. 4, стр. |, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
ий 0320 JL Ne CY fp — #2 bol Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла} 1 мл №10, производства ОАО «Синтез», поставщик ООО «Фармацевтическая компания «Дельта-плюс», Омская область,
показатель «Механические включения» (в виде мелкого стекла) - серии 1240911;

- Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД (банки полимерные) №60, производства ОАО «Ирбитский химико- фармацевтический завод», поставщик ООО «Экопром», Омская область, показатель «Упаковка» (во вторичные упаковки вложены инструкции не на русском языке) - серии 110212.

2. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Лекрус», г. Москва, показатели: «Номинальный объем», «Упаковка» (на поверхности части флаконов белый налет в виде кристаллов) - серии 951211.