РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-187/12 от 21.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-187/12 от 21.03.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и [ 4 социального развитня Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ о (ФОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., 4. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.! (495) 698 46 28, 698 46 11
, . Организации, осуществляющие С / д 20014. № OF LL if ? td экспертизу качества лекарственных T
средств На № о P Г 1 Медицинские организации О поступлении информации 7 о выявлении недоброкачественных Органы управления покаротвенныех CPEASTE здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении ^ информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл (ампулы) №19 производства ОАО "Дальхимфарм"
(владелец ООО "Мелодия Здоровья", ул. Студеновская, д. 184, г. Липецк, Липецкая область), показатель "Механические включения" - серии 761211.

Управлению Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 04И-187/12 от 21.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи