Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
ae OR BON OVU LLL | tee: Медицинские организации
На № Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии 110404 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении партий указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2012 №04И-78/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя CZ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88