РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-193/12 от 22.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-193/12 от 22.03.2012

Об изъятии из обращения лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И < №
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств hed 03.90 MOV L -193 2 Медицинские организации Ha № от Г 1 Органы управления здравоохранением Об изъятии из обращения субъектов Российской Федерации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией — компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.» сообщает об изъятии из обращения фармацевтической субстанции «Римантадина — гидрохлорид, субстанция-порошок» серий 110831-1, 110908-1, на упаковках которой указан производитель «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд», Китай. По информации производителя изготовление указанных серий лекарственного средства He осуществлялось.
Одновременно информируем о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CAD Е.А.Тельнова
Б.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-193/12 от 22.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи