Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Р осздравнадзора социального развитня Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская. пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
of. м Я 0752 № Ом -/9 / И? Медицинские организации
На № Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов
Российской Федерации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии 110209 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата, поставленной на территорию Оренбургской области ООО «Оренбург- Фарм», Оренбургская область, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2012 №04И-78/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CLEP E.A.TenbHopa
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88