РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-196/12 от 22.03.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-196/12 от 22.03.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации 92 0.3 00/2 № PY U {FC fie ДиЦи P Ha No от Органы управления здравоохранением субъектов
Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обрашения средств медицинского применения» о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Рифарм 56», Оренбургская область, показатели:
«Описание» (таблетки коричневого цвета, прилипшие к упаковке), «Средняя масса» - серии 1240911;

Управлению Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 04И-196/12 от 22.03.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи